Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, 2 mg + 0,6 mg + 1,20
mg
Lidokainy chlorowodorek, amylometakrezol, alkohol
2,4-dichlorobenzylowy 2 mg + 0,6 mg + 1,20 mg, pastylki twarde.
Wskazania do stosowania: Łagodzenie bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka co 2-3
godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24
godzin (maksymalnie 4 pastylki u młodzieży). Nie stosować
produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt
przeznaczony do stosowania w jamie ustnej. Pastylkę powoli
rozpuszczać w jamie ustnej, nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a
policzkiem. Nie stosować produktu leczniczego przed posiłkiem
lub wypiciem napoju. Nie zaleca się stosowania produktu
leczniczego dłużej niż 5 dni.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą. Ze względu na zawartość lidokainy produkt
jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania: Należy przestrzegać wskazanego dawkowania: przyjmowanie
produktu w dużych dawkach lub zbyt często może wpływać na układ
nerwowy w wyniku przenikania leku do krwi, co może wywoływać
drgawki lub zaburzenia pracy serca. Nie zaleca się stosowania
produktu dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zmieniać naturalną
florę bakteryjną w gardle. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż
2 dni, nasilą się lub wystąpią inne objawy, takie jak wysoka
gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty i wysypka na
skórze, należy ocenić stan kliniczny w celu wykrycia
zakażeń bakteryjnych (angina, zapalenie migdałków).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u ciężko
chorych lub osłabionych osób w podeszłym wieku, ponieważ
osoby takie są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego
produktu leczniczego. Produktu nie należy stosować, jeśli w
jamie ustnej i gardle występują większe niezagojone rany.
Znieczulenie gardła spowodowane tym produktem leczniczym może
doprowadzić do zachłyśnięcia (kaszel podczas jedzenia
sugerujący, że pacjent się zadławił). W związku z tym nie należy
stosować produktu przed posiłkiem lub wypiciem napoju. Pacjenci
z astmą powinni stosować ten produkt leczniczy pod kontrolą
lekarza. Inovox Express zawiera 1,016 g glukozy w jednej
pastylce, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia
pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
oraz u pacjentów z cukrzycą. Inovox Express zawiera
sacharozę. Nie należy stosować tego produktu leczniczego
u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Inovox
Express zawiera 1,495 g sacharozy w jednej pastylce, co należy
wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów z zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u pacjentów z
cukrzycą. Inovox Express może powodować drętwienie języka i
zwiększać ryzyko ugryzienia się. Dlatego należy zachować
ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i
napojów. Pacjenta należy poinformować, że miejscowe
znieczulenie może zaburzać połykanie, a tym samym zwiększyć
ryzyko zachłyśnięcia. Z tego powodu nie należy jeść bezpośrednio
po zastosowaniu środków miejscowo znieczulających w
obrębie jamy ustnej i gardła. Pacjentów uczulonych na
amidowe środki miejscowo znieczulające należy poinformować o
nadwrażliwości krzyżowej na leki amidowe, takie jak lidokaina.
Barwniki zawarte w produktach mogą powodować reakcje alergiczne.
Działania niepożądane: W okresie stosowania produktu zgłaszano następujące działania
niepożądane dla skojarzenia substancji czynnych zawartych w tym
produkcie leczniczym: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko
(≥1/10 000 do ≤1/1000): reakcje nadwrażliwości (pieczenie,
świąd), obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w gardle i
nieprzyjemny smak. Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych. Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22748, 22749, 22750, wydane decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Kategoria dostępności: lek dostępny bez recepty