Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
Lidokainy chlorowodorek + Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
3. Jak przyjmować lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Co to jest lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy i w jakim celu się go stosuje
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy zawiera antyseptyki – amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy oraz środek miejscowo znieczulający do gardła - lidokainy chlorowodorek.
Lek wskazany jest w miejscowym antyseptycznym leczeniu stanów zapalnych (zaczerwienienie, obrzęk) gardła i jamy ustnej, a także łagodzeniu bólu w tych stanach.
Łagodzi objawy bólu gardła.
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
Kiedy nie stosować leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
- Jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub inne amidowe środki miejscowo znieczulające, amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poinformować lekarza, jeśli:
- u pacjenta występuje astma,
- objawy nie zmniejszą się po 2 dniach lub jeśli wystąpi gorączka, ból głowy, nudności, wymioty lub wysypka skórna.
Lek może być szkodliwy dla zębów.
• Środki znieczulające zawarte w tym leku mogą być przyczyną zachłyśnięcia (kaszel podczas posiłków lub uczucie dławienia się) podczas jedzenia. Nie należy spożywać posiłku bezpośrednio po zastosowaniu leku.
•Lek może powodować drętwienie języka i zwiększać ryzyko ugryzienia się. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i napojów.
• Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku (dłużej niż 5 dni), ponieważ może on zmieniać naturalną florę bakteryjną w gardle.
• Należy przestrzegać zalecanego dawkowania: lek przyjmowany w dużych dawkach lub długotrwale, może wpływać na serce lub układ nerwowy i może powodować drgawki.
• Osoby w podeszłym wieku lub osoby osłabione są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane i powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Leku nie należy stosować, jeśli w jamie ustnej i gardle występują większe niezagojone rany.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z leków wymienionych poniżej, ponieważ może być konieczne dostosowanie ich dawki:
– leki blokujące receptory beta (stosowane w leczeniu niewydolności serca lub choroby tętnic) lub leki zawierające cymetydynę (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka),
– inne środki miejscowo znieczulające (amidowe),
– leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid,
– leki, takie jak fluwoksamina (stosowane w leczeniu depresji),
– antybiotyki, takie jak erytromycyna, lub itrakonazol.
Mimo, że nie powinny wystąpić żadne interakcje, nie należy przyjmować innych środków antyseptycznych do stosowania w jamie ustnej lub gardle podczas stosowania leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy.
Stosowanie leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy stosować tego leku przed posiłkiem lub wypiciem napoju.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten, przyjmowany w zalecanej dawce, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy zawiera glukozę i sacharozę.
Lek zawiera 1,016 g glukozy i 1,495 g sacharozy w jednej pastylce.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy zawiera barwniki żółcień pomarańczową.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
- Jak przyjmować lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
Należy przestrzegać instrukcji zawartych w tej ulotce. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie
– Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: co 2 do 3 godzin powoli rozpuszczać w jamie ustnej jedną pastylkę; stosować maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24 godzin u dorosłych (maksymalnie 4 pastylki u młodzieży).
Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania tego leku dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zmieniać naturalną florę bakteryjną w gardle.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania to: nadmierne znieczulenie górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, bezsenność, niepokój, pobudzenie, depresja oddechowa. Może także wystąpić methemoglobinemia, której objawami mogą być: duszność, ból głowy, zmęczenie, nietolerancja wysiłku, zawroty głowy i utrata przytomności. Należy natychmiast udać się do lekarza lub skontaktować się z jednostką udzielającą informacji o zatruciach, określając nazwę leku i przyjętą dawkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie stosowania leku zgłaszano następujące działania niepożądane dla połączenia substancji czynnych zawartych w tym leku:
Należy przerwać stosowanie leku Inovox Express smak miodowo-cytrynowy i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w połykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Rzadko (występują nie częściej niż u 1 osoby na 1000): reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd), obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w gardle i nieprzyjemny smak.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
- Jak przechowywać lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy
Substancjami czynnymi leku są lidokainy chlorowodorek, amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy.
Każda pastylka twarda zawiera:
Lidokainy chlorowodorek jednowodny 2 mg,
Amylometakrezol 0,6 mg,
Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
Pozostałe składniki to:
Olejek mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu,
Żółcień chinolinowa (E 104),
Sodowa sacharyna (E 954),
Kwas winowy (E 334),
Sacharoza,
Glukoza ciekła,
Żółcień pomarańczowa (E 110),
Aromat cytrynowy,
Substancja o smaku miodu.
Jak wygląda lek Inovox Express smak miodowo-cytrynowy i co zawiera opakowanie
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy to żółte, dwuwypukłe, cylindryczne pastylki twarde o średnicy 19 mm, o smaku miodowo-cytrynowym.
Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 pastylek.
Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Wytwórca:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795- Lekaroz Navarra, Hiszpania
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska : INOVOX Express smak miodowo-cytrynowy
Bułgaria: INOVOX Express honey-lemon flavor
Litwa: Inovox honey lemon 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg kietosios pastilės
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2022